2022年11月20日，由正大天晴舉辦的“艾貝格司亭α注射液（下稱“F-627”）上市前專家咨詢會(huì)”在杭州采取線上+線下的方式順利召開(kāi)。

當(dāng)日，恰逢是杭州馬拉松鳴槍開(kāi)跑的好日子，也是卡塔爾世界杯戰(zhàn)鼓吹響的日子。與會(huì)專家希望在升白藥領(lǐng)域有一個(gè)全新升級(jí)的“長(zhǎng)跑選手”，能使更多患者獲益。

本次會(huì)議由正大天晴主辦，來(lái)自乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤和血液腫瘤等領(lǐng)域的25位專家，以專家團(tuán)和跨學(xué)科討論相結(jié)合的方式分別圍繞F-627上市后的定位、產(chǎn)品差異化、依從性、上市后臨床研究方向和未來(lái)可拓展領(lǐng)域等主題進(jìn)行了深入的探討，為F-627即將上市進(jìn)行把脈問(wèn)診。

會(huì)議由哈爾濱血液研究所馬軍教授主持，億一生物CEO和正大天晴中央醫(yī)學(xué)中心馬益華博士分別就F-627的研發(fā)歷程和產(chǎn)品特征作了簡(jiǎn)要介紹，會(huì)中各位專家對(duì)F-627在結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、療效、安全性和依從性等方面取得的突破和成績(jī)給予了肯定。

而從已有的臨床研究來(lái)看，F(xiàn)-627是基于Fc融合蛋白技術(shù)，從CHO細(xì)胞內(nèi)提取的rhG-CSF二聚體，具有長(zhǎng)效和強(qiáng)效的生物學(xué)特點(diǎn)，且在減少發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥等臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較低、改善患者用藥依從性、采用吐溫20替代吐溫80減少過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)等方面也獲得了與會(huì)專家的充分肯定，并建議F-627在上市后及時(shí)開(kāi)展真實(shí)世界研究，為該產(chǎn)品的差異化和優(yōu)效性提供更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授最后寄語(yǔ)F-627，“我們都懷揣著良好的、美好的愿望，出去看看杭州馬拉松，跑出綠馬，晚上看看世界杯，讓世界風(fēng)帶來(lái)更多好運(yùn)，讓F-627能為全球億萬(wàn)患者立馬帶來(lái)舒服”。