科研概況
研發(fā)中心
我們在中國及美國設(shè)立了五個產(chǎn)品研發(fā)中心，初步搭建了滿足需求的國際化研發(fā)體系和人才隊伍，并建設(shè)有完善的藥物臨床、注冊申報配套團隊，
可承擔(dān)從項目評估立項、新藥篩選、原料藥及制劑工藝研究到質(zhì)量標準制定、臨床研究、注冊報批等全過程的新藥研究工作，積極推進在研產(chǎn)品早日實現(xiàn)上市。
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800+人
研發(fā)人數(shù)
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~200人
專業(yè)碩博士
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~300個
國際及國內(nèi)專利
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~20個
國際（PCT）專利
研發(fā)平臺
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大分子生物藥創(chuàng)新平臺
大分子事業(yè)部同時擁有基于真核表達和原核表達系統(tǒng)的創(chuàng)新藥開發(fā)平臺。Di-Kine雙分子平臺、LaMbs長效雙抗平臺是目前大分子事業(yè)部自有的兩個真核表達平臺。除此之外，事業(yè)部還擁有基于原核表達系統(tǒng)的多個生物藥研發(fā)平臺，包括口服多肽平臺、長效多肽平臺以及納米抗體技術(shù)平臺等。
Di-Kine平臺采用獨有的Fc融合蛋白二聚體技術(shù)，顯著延長藥物在體內(nèi)的循環(huán)半衰期。該平臺尤其適用內(nèi)源性細胞因子、激素等的長效產(chǎn)品開發(fā)。所開發(fā)的產(chǎn)品更接近其內(nèi)源性對應(yīng)物的折疊和修飾，具有更好的藥效和安全性?；谠撈脚_開發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品F-627已完成在中國、歐洲和美國的3期臨床研究，并已提交三地的上市申請。
LaMbs長效雙抗平臺采用獨有的雙抗設(shè)計技術(shù)，有著巨大的開發(fā)靈活性，適用于多種靶點雙抗產(chǎn)品的開發(fā)。該平臺將主要用于非腫瘤適應(yīng)癥的產(chǎn)品開發(fā)，基于該平臺開發(fā)的產(chǎn)品目前處于臨床前階段。
口服多肽平臺通過定位合理的遞送部位和釋藥系統(tǒng)設(shè)計，減少胃腸道酶降解并促進藥物吸收，實現(xiàn)了這類藥物經(jīng)口給藥的可能性，避免注射給藥對患者造成的不適以提高給藥順應(yīng)性。
長效多肽平臺通過脂肪鏈修飾及融合蛋白技術(shù)，增強與人血清白蛋白結(jié)合，延長多肽藥物的半衰期，實現(xiàn)多肽藥物的長間隔給藥。
納米抗體平臺利用了納米抗體分子量小、組織滲透性好以及分子組裝設(shè)計靈活等的優(yōu)點，用于呼吸、外用抗體制劑和雙特異性及多特異性抗體產(chǎn)品開發(fā)。
目前，大分子事業(yè)部基于創(chuàng)新藥開發(fā)平臺的新產(chǎn)品相關(guān)PCT申請已超過十項。
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合成生物平臺
平臺深耕生物發(fā)酵和酶催化領(lǐng)域二十余年，建立了酶-化學(xué)結(jié)合工藝以及產(chǎn)業(yè)化放大技術(shù)的深厚基礎(chǔ)。為高效推進在研項目，平臺充分借助其他科研機構(gòu)的科研優(yōu)勢，與江南大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)有著多年的合作關(guān)系，同時與國內(nèi)外頂尖的合成生物學(xué)公司Amryis等維持著長期的緊密合作。
平臺以酵母和大腸桿菌等為底盤微生物，以糖為主要原料合成各種維生素、中間體和醫(yī)藥營養(yǎng)產(chǎn)品，全過程融合基因工程菌構(gòu)建、大規(guī)模高密度發(fā)酵、代謝調(diào)控、酶的定向進化、高底物濃度催化體系的構(gòu)建與強化、產(chǎn)物的分離、精制等，掌握了完整、高效的合成生物學(xué)工業(yè)化放大技術(shù)體系。
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化學(xué)合成平臺
聚焦血液腫瘤、急救、兒童及罕見病等治療領(lǐng)域，化學(xué)合成平臺目前已經(jīng)搭建了創(chuàng)新藥物與中間體、核苷類藥物合成、多肽固相合成、特色輔料等原料技術(shù)平臺；口服緩控釋制劑、微米混懸液、注射用膠束、難溶性藥物增溶、兒童適宜制劑、高端復(fù)雜液體制劑等研產(chǎn)一體化制劑技術(shù)平臺。
擁有國際一流工藝設(shè)備及檢測設(shè)備，如微通道反應(yīng)器、制備色譜、多功能流化床、干法制粒機、氣流粉碎機、流通池溶出儀、控溫低粘粘度計、微米和納米激光粒度儀、真空衰減儀、液質(zhì)、熱分析等，滿足創(chuàng)新與仿制原料和制劑研究需求。并且與中國科技大學(xué)、中國藥科大學(xué)、華東理工大學(xué)等科研院所建立了緊密合作，面向國內(nèi)、國際市場，開展創(chuàng)新、改良、仿制藥品研發(fā)和技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。
已獲批新產(chǎn)品10項，在研項目100余項，每年新研發(fā)上市藥品10~20項。
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中藥研發(fā)平臺
聚焦中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，尤其是婦科、兒科、骨科、皮膚科等方向，中藥研發(fā)平臺致力于特色中藥的開發(fā)，形成了一系列具有特色臨床價值的立體產(chǎn)品格局，同時建立了較為齊全的中藥研發(fā)體系，深入開展中藥新藥創(chuàng)制、中藥制藥品質(zhì)提升、經(jīng)典名方研究開發(fā)、大品種二次開發(fā)、中藥國際化等方面的技術(shù)創(chuàng)新，逐步形成了中藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)、中藥新藥關(guān)鍵技術(shù)等中藥基礎(chǔ)和應(yīng)用研究、中藥新藥研發(fā)的技術(shù)平臺。
擁有一流的中藥制劑和檢測設(shè)備，如濕法制粒機、多功能流化床、干法制粒機、冷凍干燥機、氣流粉碎機、HPLC等現(xiàn)代化大型儀器設(shè)備，完全能夠滿足中藥創(chuàng)新藥與大品種培育等研究需求。并與北京中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)、天津藥物研究院等科研院所建立了緊密合作，面向國內(nèi)、國際市場開展創(chuàng)新、大品種、保健品的研發(fā)和技術(shù)產(chǎn)業(yè)化研究。目前在研項目40余項，其中新藥研發(fā)項目10余項，技術(shù)提升和二次開發(fā)項目30余項。目前已獲新藥臨床批件2項（均在進行臨床試驗研究），已獲中藥保護品種批文1項，境外上市中藥產(chǎn)品1項；申請國家專利30余項、其中已獲授權(quán)專利10余項。
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