大分子生物藥創(chuàng)新平臺
大分子事業(yè)部同時擁有基于真核表達(dá)和原核表達(dá)系統(tǒng)的創(chuàng)新藥開發(fā)平臺。Di-Kine雙分子平臺、LaMbs長效雙抗平臺是目前大分子事業(yè)部自有的兩個真核表達(dá)平臺。除此之外，事業(yè)部還擁有基于原核表達(dá)系統(tǒng)的多個生物藥研發(fā)平臺，包括口服多肽平臺、長效多肽平臺以及納米抗體技術(shù)平臺等。
Di-Kine平臺采用獨有的Fc融合蛋白二聚體技術(shù)，顯著延長藥物在體內(nèi)的循環(huán)半衰期。該平臺尤其適用內(nèi)源性細(xì)胞因子、激素等的長效產(chǎn)品開發(fā)。所開發(fā)的產(chǎn)品更接近其內(nèi)源性對應(yīng)物的折疊和修飾，具有更好的藥效和安全性。基于該平臺開發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品F-627已完成在中國、歐洲和美國的3期臨床研究，并已提交三地的上市申請。
LaMbs長效雙抗平臺采用獨有的雙抗設(shè)計技術(shù)，有著巨大的開發(fā)靈活性，適用于多種靶點雙抗產(chǎn)品的開發(fā)。該平臺將主要用于非腫瘤適應(yīng)癥的產(chǎn)品開發(fā)，基于該平臺開發(fā)的產(chǎn)品目前處于臨床前階段。
口服多肽平臺通過定位合理的遞送部位和釋藥系統(tǒng)設(shè)計，減少胃腸道酶降解并促進(jìn)藥物吸收，實現(xiàn)了這類藥物經(jīng)口給藥的可能性，避免注射給藥對患者造成的不適以提高給藥順應(yīng)性。
長效多肽平臺通過脂肪鏈修飾及融合蛋白技術(shù)，增強與人血清白蛋白結(jié)合，延長多肽藥物的半衰期，實現(xiàn)多肽藥物的長間隔給藥。
納米抗體平臺利用了納米抗體分子量小、組織滲透性好以及分子組裝設(shè)計靈活等的優(yōu)點，用于呼吸、外用抗體制劑和雙特異性及多特異性抗體產(chǎn)品開發(fā)。
目前，大分子事業(yè)部基于創(chuàng)新藥開發(fā)平臺的新產(chǎn)品相關(guān)PCT申請已超過十項。
