CDE數(shù)據(jù)顯示，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“億帆制藥”）的拉考沙胺注射液（規(guī)格：20ml:200mg）4類仿制上市申請(qǐng)?jiān)诮斋@得受理。

拉考沙胺注射液可用于成人及青少年（16~18歲）癲癇患者伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作的部分性發(fā)作的聯(lián)合治療，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有江西青峰藥業(yè)有限公司注射液獲得首仿過(guò)評(píng)。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年拉考沙胺全球銷售額約22.3億美元，其中片劑19.9億美元、注射劑0.68億美元；另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)僅有片劑2018年上市，2020年上半年拉考沙胺片銷售額為436萬(wàn)元。

關(guān)于拉考沙胺注射液

本品為第三代抗癲癇藥物，作用機(jī)制新穎，有效控制癲癇患者發(fā)作頻率，耐受性好，安全性高，適合長(zhǎng)期服用，可單藥/聯(lián)合用藥治療，由于我國(guó)活動(dòng)性癲癇患者的治療缺口達(dá)63%，據(jù)估算我國(guó)大約有400萬(wàn)左右活動(dòng)性癲癇患者沒(méi)有得到合理的治療，現(xiàn)有藥物未滿足臨床需求，市場(chǎng)需求量巨大。

億帆制藥相繼開(kāi)發(fā)了拉考沙胺口服片劑和注射劑兩種劑型，為患者給藥途徑提供了雙向選擇，特別是為不宜口服的患者提供了靈活給藥方案。