01/見證中國(guó)制藥十年成長(zhǎng)與變革

十年“蒲公英”經(jīng)歷了中國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展與變革，也伴隨著一代制藥人的成長(zhǎng)與進(jìn)步。

近日，在安徽省藥品監(jiān)督管理局、肥西縣人民政府的指導(dǎo)下，由億帆醫(yī)藥聯(lián)合主辦的蒲公英第十三屆（肥西）年會(huì)暨蒲公英十周年慶典圓滿落幕，來(lái)自全國(guó)326家藥企、717位制藥同仁齊聚一堂，聚焦中藥、化藥、生物藥、制藥工程、智能制造、政策法規(guī)、金融資本等專業(yè)領(lǐng)域，論道醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展。

開幕式上，作為生物醫(yī)藥行業(yè)堅(jiān)持“創(chuàng)新與國(guó)際化”的主辦企業(yè)，億帆醫(yī)藥副總裁李錫明先生為大會(huì)致辭，化藥制劑研發(fā)部總監(jiān)程開生對(duì)一致性評(píng)價(jià)之后化藥的生存趨勢(shì)做了詳細(xì)的講解，奉上了專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，收獲滿滿。

02/智慧激辯，論劍醫(yī)藥制造未來(lái)

蒲公英年會(huì)最受關(guān)注的依然是已歷經(jīng)九屆，由企業(yè)高管帶隊(duì)、行業(yè)導(dǎo)師加持的“東富龍杯”辯論賽。

來(lái)自億帆醫(yī)藥、紅日藥業(yè)、先聲藥業(yè)、科倫藥業(yè)、譜新生物、臻格生物的六支代表隊(duì)，分別聚焦“持有人和生產(chǎn)企業(yè)，誰(shuí)更應(yīng)該對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)”、“法規(guī)符合性保障，靠質(zhì)量部門還是業(yè)務(wù)部門”、“智能制造，是否會(huì)改變傳統(tǒng)的藥品生產(chǎn)模式”三大辯題，展開激烈辯論。導(dǎo)師互辯環(huán)節(jié)更是精彩，金句頻出，將蒲公英年會(huì)推向高潮。

真理越辯越明！辯論中唇槍舌劍的來(lái)回，也給予了與會(huì)嘉賓更長(zhǎng)遠(yuǎn)和深層次的啟發(fā)，為參會(huì)企業(yè)未來(lái)管理變革提供了新的思路。

03/高端對(duì)話、主題論壇，精彩紛呈

圍繞近期出臺(tái)的《關(guān)于加強(qiáng)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知（征求意見稿）》，原CFDA骨干檢查員譚宏宇、億帆醫(yī)藥小分子研發(fā)負(fù)責(zé)人張穎、先聲藥業(yè)總經(jīng)理陳為功、上海黃海制藥總經(jīng)理潘一峰展開高端對(duì)話，圍繞MAH的熱點(diǎn)話題分享分析了自己的觀點(diǎn)和見解。

6月11日舉行的四大專業(yè)論壇上，近50位專家奉上了專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

現(xiàn)代中藥論壇帶來(lái)了中藥創(chuàng)新發(fā)展、中藥新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、創(chuàng)新中藥研發(fā)實(shí)踐與思考、中藥新藥研發(fā)系統(tǒng)合規(guī)質(zhì)量研究模式、人用經(jīng)驗(yàn)的探索等前沿?zé)狳c(diǎn)技術(shù)話題；

化學(xué)藥論壇重點(diǎn)討論了化學(xué)仿制/創(chuàng)新藥的未來(lái)機(jī)遇、制劑企業(yè)如何突破化學(xué)原料藥壟斷、集采形勢(shì)下的成本控制與競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、一致性評(píng)價(jià)之后化藥的生存趨勢(shì)；

生物藥論壇重點(diǎn)關(guān)注熱點(diǎn)法規(guī)政策解讀、CDMO商業(yè)化生產(chǎn)基地考量、生物制藥工藝開發(fā)PAT方案選擇、生物制藥國(guó)產(chǎn)化替代的機(jī)遇和挑戰(zhàn)；

工程論壇就設(shè)計(jì)未來(lái)、智慧藥廠、智能管理、驗(yàn)證創(chuàng)新四個(gè)主題方向，進(jìn)行了制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)的前瞻性思考、數(shù)字化賦能制藥連續(xù)制造技術(shù)、制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)MES具備的基礎(chǔ)、制藥工程項(xiàng)目新生命周期與驗(yàn)證3.0管理等方面主題分享。