億帆動態(tài)
億立舒?全國首批發(fā)貨,腫瘤患者迎全新治療選擇
6月21日15時,隨著一輛滿載境內(nèi)首創(chuàng)的第三代長效升白藥億立舒?的冷鏈貨車,從北京生物醫(yī)藥制造高地北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)駛出,億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物自主創(chuàng)新研發(fā)的新型長效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)實(shí)現(xiàn)首批發(fā)貨,進(jìn)一步證明了億一生物擁有從藥物研發(fā)、生產(chǎn)到供應(yīng)鏈一體化的協(xié)同能力。
億立舒?(艾貝格司亭α注射液)于5月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,6月15日獲得北京市藥監(jiān)局GMP生產(chǎn)許可,僅一周內(nèi)便第一時間發(fā)貨,為腫瘤患者送去全新的治療選擇。
關(guān)于億立舒?
億立舒?用于治療成年非髓性惡性腫瘤患者,在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
根據(jù)國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的藥品說明書及億立舒?在中國、歐洲及美國分別開展的三項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:在一些具有臨床意義的指標(biāo)上,億立舒?臨床療效優(yōu)于短效升白藥(非格司亭)和長效升白藥(培非格司亭Neulasta)。
在美國和歐洲完成的兩個關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)中,億立舒?在每個化療周期的第2天(化療結(jié)束24小時后)皮下注射,臨床療效和安全性與臨床上原研長效升白藥相似,提示億立舒?可以在化療結(jié)束后更短的時間內(nèi)給藥,從而減少病人住院治療時間,降低治療費(fèi)用。