2023年6月29日，公司小分子事業(yè)部研發(fā)的氯法拉濱注射液（商品名：億法拉?，規(guī)格：20ml:20mg）獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)（國(guó)藥準(zhǔn)字H20233799），注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi)。

氯法拉濱注射液為國(guó)家衛(wèi)健委藥物政策與基本藥物制度司公布的《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》之一，是中國(guó)大陸境內(nèi)尚未注冊(cè)上市且臨床急需的兒童用藥，為多年來(lái)首個(gè)獲準(zhǔn)用于兒童白血病的治療新藥。

氯法拉濱（Clofarabine）最早由美國(guó)Bioenvision公司開(kāi)發(fā)，為細(xì)胞毒類(lèi)抗腫瘤藥，結(jié)合了同類(lèi)藥物氟達(dá)拉濱（Fludarabine）和克拉屈濱（Cladribine）的優(yōu)點(diǎn)，并克服其缺點(diǎn)，主要用于兒童難治性或復(fù)發(fā)性急性淋巴細(xì)胞性白血病癥，治療總體反應(yīng)率高，并且很好耐受，沒(méi)有不可預(yù)知的不良反應(yīng)。

億法拉?的獲批上市將為白血病患兒帶來(lái)福音，并將進(jìn)一步豐富公司血液腫瘤產(chǎn)品的品類(lèi)。

為了助力氯法拉濱注射液（億法拉?）盡快惠及更多血液病患者，踐行“造物無(wú)言卻有情 每于寒盡覺(jué)春生”寄語(yǔ)，公司已于2023年4月召開(kāi)了上市前的專(zhuān)家咨詢(xún)顧問(wèn)會(huì)，云集了來(lái)自全國(guó)多省市的近30位小兒血液腫瘤領(lǐng)域權(quán)威專(zhuān)家。

與會(huì)專(zhuān)家普遍認(rèn)為，氯法拉濱對(duì)急性B淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）的治療效果較好，可以為一些復(fù)發(fā)難治的病人帶來(lái)一種新的治療選擇，同時(shí)NCCN指南也推薦氯法拉濱用于復(fù)發(fā)難治性ph- B細(xì)胞ALL，這無(wú)疑是對(duì)氯法拉濱臨床地位的肯定；

同時(shí)，與會(huì)專(zhuān)家也對(duì)氯法拉濱在造血干細(xì)胞移植前的橋接預(yù)處理、復(fù)發(fā)難治的朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥（LCH）等治療領(lǐng)域的應(yīng)用顯示出較為強(qiáng)烈的關(guān)注和興趣。