7月9日，由億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物自主研發(fā)的全球首個第三代長效G-CSF艾貝格司亭α注射液（商品名：億立舒）中國上市會，在北京、上海、廣州、南京、西安五地聯動召開，數百名各領域專家云集，共享一場腫瘤升白領域的學術盛宴，共同見證中國升白創(chuàng)新藥邁進新時代。

本次會議由CSCO白血病專家委員會及CSCO淋巴瘤專家委員會主辦。會上，王學浩院士、于金明院士、馬丁院士、滕皋軍院士、徐兵河院士、馬軍教授、邵志敏教授、葉定偉教授、林麗珠教授、周國仁教授、文愛東教授等與會專家，共同回顧G-CSF的發(fā)展歷程，剖析化療升白痛點，全面解析三代G-CSF藥——艾貝格司亭α注射液的臨床優(yōu)勢，展望中國創(chuàng)新藥未來。

開幕式上，億一生物首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學官李錫明博士致辭：億立舒的研發(fā)歷時十余年，在中、美、歐等地遵循1類大分子新藥研發(fā)要求，完成了12項臨床試驗，是唯一與原研短效、長效升白藥均進行過頭對頭臨床研究的升白藥，具有臨床療效更優(yōu)、安全性更好、可以更早給藥三大優(yōu)勢，可幫助腫瘤患者完成完整的抗癌治療，延長并挽救更多的生命。此外，億立舒有望成為我國第一款自主研發(fā)并在中、美、歐獲批上市的大分子創(chuàng)新藥，惠及全球腫瘤患者！

億立舒中國III期臨床研究主PI復旦大學腫瘤研究所所長邵志敏教授致辭表示：艾貝格司亭α注射液作為第三代長效G-CSF，13年的臨床研究充分證明了其預防腫瘤化療相關中性粒細胞減少癥的有效性和安全性，相信其臨床應用將惠及廣大腫瘤患者。

01/全新升代，奔涌而至——中國G-CSF發(fā)展歷程

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授分享了中國G-CSF發(fā)展的歲月長河——

· 粒細胞集落刺激因子(G-CSF)出現前，國內采取激素等手段治療發(fā)熱性中性粒細胞減少癥，臨床效果有限且副作用明顯。

· G-CSF的發(fā)展從1970年代開始，歷經五十年歲月長河，1991年首個rhG-CSF非格司亭上市，2002年首個PEG-rhG-CSF培非格司亭上市，2023年全球首個第三代G-CSF億立舒誕生！

· 三項臨床研究顯示其可持續(xù)有效地降低中重度中性粒細胞減少癥的發(fā)生率，較非格司亭和培非格司亭有更優(yōu)趨勢。

· G-CSF不斷升級，朝著提高親和力、化療后盡早可用、有效性和安全性提升等方向發(fā)展，相信第三代G-CSF具有廣泛的臨床應用前景！

02/億立長舒，未來已來——全面解析艾貝格司亭α注射液

全球升白藥領域的泰斗Dr. John A. Glaspy（艾貝格司亭α注射液三項全球II期、III期研究的Leading PI、NCCN造血生長因子臨床實踐指南專家委員會重要成員、美國臨床腫瘤學會（ASCO）成員、美國加州大學洛杉磯分校瓊森綜合癌癥中心的醫(yī)學教授），分享“億立舒研發(fā)歷程及國際研究數據解讀”。他指出：

· 作為第三代長效G-CSF，艾貝格司亭α注射液能滿足目前未被滿足的臨床需求，其在III期臨床研究中展現出優(yōu)于培非格司亭及非格司亭的趨勢：

· 在歐美完成的艾貝格司亭α注射液與培非格司亭對照的臨床試驗GC-627-05研究中，艾貝格司亭α注射液組的主要終點非劣效于培非格司亭組，部分其他終點優(yōu)于培非格司亭組；

· 在中國完成的艾貝格司亭α注射液與非格司亭對照臨床試驗SP11631中，艾貝格司亭α注射液組主要終點非劣效于非格司亭組，部分次要終點優(yōu)于非格司亭組；

· 一項臨床前動物試驗結果顯示艾貝格司亭α注射液在化療結束后0-24

h給藥可顯著增加中性粒細胞數，未來將針對此進一步研究，有望在臨床上實現化療結束后當天給藥，進一步降低醫(yī)療費用，實現患者獲益。

03/巔峰對話，創(chuàng)領未來——從億立舒看中國生物創(chuàng)新藥開發(fā)的未來

歷經數十年發(fā)展，中國新藥研發(fā)已進入新階段，從“跟跑”轉變?yōu)椤邦I跑”。

在沈靖南教授、巴一教授的主持下，郭汝元教授、李貴玲教授、馬銳教授、孫萍教授、孫曉南教授、陳鵬亙博士及李錫明博士共聚巔峰對話——“從億立舒看中國生物創(chuàng)新藥的發(fā)展”，圍繞“中國自主創(chuàng)新藥如何從跟跑到領跑”，“中國創(chuàng)新藥物如何走出國門”等進行了討論。與會專家表示：從Me-too轉變Me-better，需要更多像億一生物這樣的創(chuàng)新藥企共同努力。

· 百里挑“億”：首個三代G-CSF-Fc——艾貝格司亭α注射液

南京大學醫(yī)學院附屬金陵醫(yī)院宋勇教授回顧了G-CSF五十載的發(fā)展歷程，簡述了一、二代的差異。他指出：第三代長效G-CSF艾貝格司亭α注射液，使用IgG2上Fc段取代PEG，既延長了半衰期，也消除了ADCC、CDC效應；全新的雙分子G-CSF設計，增加了受體結合概率；生產工藝，更接近人體天然G-CSF。多個臨床研究顯示艾貝格司亭α能持續(xù)且有效降低2-4周期中性粒細胞減少的發(fā)生率，安全性更優(yōu)；也是中國唯一有兩項全球III期臨床研究證明，化療結束后24h即可給藥且安全有效的G-CSF。艾貝格司亭α注射液作為全球首個第三代G-CSF-Fc融合蛋白，通過三大創(chuàng)新，帶來有效性、安全性、依從性等多重獲益。

隨后，在陳明教授、姚煜教授的主持下，曹寶山教授、李艷教授、隋愛霞教授、史清明教授、王玨教授與楊文慧教授，圍繞G-CSF的迭代變遷、第三代G-CSF如何解決臨床痛點進行了討論。專家們表示，G-CSF的上市為腫瘤患者改善化療后的骨髓抑制帶來了希望，第二代G-CSF雖比一代長效，但依然會給部分患者帶來難以耐受的不良反應。首個第三代G-CSF的上市給予臨床醫(yī)師極大鼓舞，期待在未來的臨床應用中，為患者帶來更多獲益。

·“立”久長安：億立舒的藥物經濟學

南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院劉世霆教授表示，長效G-CSF相比短效G-CSF，在有效性佳且患者生命質量提高的前提下，更具成本效益。在中國真實世界研究與國外衛(wèi)生經濟學研究中，這一結論也得到證實。艾貝格司亭α注射液作為首個三代G-CSF，其帶來的多重獲益體現了它的綜合價值，將更好地為化療患者護航。

隨后，在莊莉教授與劉波教授的主持下，白鷗教授、蔡晶教授、丁清清教授、李國忠教授、李正發(fā)教授、喬廣東教授與魏淑青教授，圍繞艾貝格司亭α注射液的三大特點在藥物經濟學方面的價值以及對以綜合價值為導向的醫(yī)療服務的看法進行了交流。專家們表示，第三代G-CSF獨特的分子結構和制備工藝相比二代G-CSF，具有延長作用周期、降低不良反應發(fā)生率以及更早用藥等特點，在一級和二級預防中有助于患者進一步節(jié)省治療費用，并保障治療如期進行，為患者帶來更多藥物經濟學獲益。

04/立足長遠，億立護航

近年來，我國惡性腫瘤治療負擔愈發(fā)沉重，腫瘤防治道路任重道遠，但同時，中國腫瘤事業(yè)的蓬勃發(fā)展也在不斷為患者帶來更多治愈的希望和更好的生活質量。

億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物作為創(chuàng)新藥領域的入局乃至潛在的破局者，其自主研發(fā)的艾貝格司亭α注射液作為全球首個第三代長效G-CSF，在結構及工藝創(chuàng)新上均具有更好的有效性和安全性，將成為臨床治療中預防性升白的精銳“武器”，引領升白新時代！

大會尾聲，朱軍教授代表與會專家作總結致辭：億一生物自主研發(fā)的大分子生物創(chuàng)新藥，既保證了臨床有效性，又具有更佳的安全性和便利性。我們有理由相信億立舒作為第三代G-CSF，具備成為“同類最佳”的潛力，也有望成為臨床治療的新選擇！相信隨著億立舒投入臨床使用，及未來在更多國家上市，必將惠及全球患者，在世界舞臺上展示中國創(chuàng)新力量。