北京時間2023年12月13日，致力于為全球患者開發(fā)新型生物療法的公司控股子公司億一生物制藥（北京）有限公司（以下簡稱“北京億一”）已成功通過歐洲藥品管理局（EMA）現(xiàn)場認證，并收到GMP證書，該認證為億一生物自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥制劑——Ryzneuta?（中國商品名“億立舒?”，內部研發(fā)代碼“F-627”，以下簡稱“Ryzneuta?”）在歐洲獲批上市奠定了堅實基礎。

本次認證是北京億一繼中國NMPA、美國FDA、巴西ANVISA后獲得的第四個權威藥品監(jiān)管機構的GMP認證。此前，Ryzneuta?已分別獲得中國NMPA、美國FDA的上市批準，并于2023年12月13日順利進入中國《2023年國家醫(yī)保目錄》。