億帆動(dòng)態(tài)
Ryzneuta?歐盟獲批!
公司控股子公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥Ryzneuta? (通用名:艾貝格司亭α注射液,海外商品名“Ryzneuta?,中國(guó)商品名“億立舒?”,內(nèi)部研發(fā)代碼“F-627”,)于北京時(shí)間2024年3月22日收到歐盟委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“EC”)簽發(fā)的《委員會(huì)執(zhí)行決議,COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》,批準(zhǔn)Ryzneuta?在歐盟上市銷(xiāo)售,該決定基于歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)的積極審查意見(jiàn)。至此,Ryzneuta?成為公司首個(gè)在中國(guó)、美國(guó)和歐盟均已獲批上市的創(chuàng)新生物藥,也成為2024年度中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)獲得歐盟批準(zhǔn)的首個(gè)創(chuàng)新藥。