2021年9月30日，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency, EMA）正式受理公司控股子公司億一生物（Evive Biotech）的Ryzneuta?（也稱F-627）用于治療化療導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）的上市許可申請（MAA）。該上市申請是基于三個(gè)III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，即Ryzneuta?在全部三個(gè)試驗(yàn)均達(dá)到了主要和次要指標(biāo)并充分展示了預(yù)設(shè)的臨床有效性和安全性。

歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP）將按照集中審批程序評審此申請，集中審評的批準(zhǔn)將適用于歐盟全部27個(gè)成員國，及挪威、冰島和列支敦士登。

今年5月末，美國FDA已受理Ryzneuta?的上市申請，連同本次獲得EMA的上市申請受理，將是億一生物就同一產(chǎn)品既向美國FDA又向歐洲EMA遞交生物新藥上市申請的首家中國企業(yè)。