摘要

根據(jù)2019年國(guó)家禁毒委員會(huì)辦公室發(fā)布的《2019年中國(guó)毒品形勢(shì)報(bào)告》顯示：全球每年約有2.7億人吸毒，近3500萬人成癮，近60萬人直接死于毒品濫用；其中，截至2019年底，中國(guó)現(xiàn)有吸毒人員214.8萬名，占全國(guó)人口總數(shù)的0.16%。隨著經(jīng)濟(jì)全球化和社會(huì)信息化加快發(fā)展，世界范圍毒品問題泛濫蔓延，特別是周邊毒源地和國(guó)際販毒集團(tuán)對(duì)中國(guó)滲透毒品不斷加劇，成為中國(guó)近年來毒品犯罪面臨的外部威脅。

研究介紹

由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心承擔(dān)臨床中心的斷金戒毒膠囊是一項(xiàng)在中國(guó)開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的單、多劑量遞增的安全性、耐受性研究和藥代動(dòng)力學(xué)探索臨床試驗(yàn)，于2020年8月正式啟動(dòng)，旨在探索健康中國(guó)受試者單、多劑量遞增條件下服用斷金戒毒膠囊后的安全性、耐受性情況，在血藥濃度普遍高于最低檢測(cè)限前提下，初步探索斷金戒毒膠囊在人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)特征。本次Ia期臨床試驗(yàn)計(jì)劃招募88例正常健康中國(guó)受試者，接受8個(gè)劑量水平的斷金戒毒膠囊/安慰劑（斷金戒毒膠囊模擬劑）單次給藥，各劑量組男女各半，0.04g和0.1g組每組將包含8例受試者，其中6名受試者服用斷金戒毒膠囊（男女各3名），2名受試者服用安慰劑（男女各1名）。0.2g、0.4g、0.6g、0.8g、1.0g和1.2g組每組將包含12例受試者，其中10名受試者服用斷金戒毒膠囊（男女各5名），2名受試者服用安慰劑（男女各1名）。

研究結(jié)果

根據(jù)斷金戒毒膠囊Ia期單次給藥研究統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告顯示，本次實(shí)際入組91例，試驗(yàn)期間除了0.04g組有1例受試者發(fā)生SAE（嚴(yán)重不良事件），但與藥物無關(guān)，其余組別均未發(fā)生SAE；所有受試者均未發(fā)生導(dǎo)致退出試驗(yàn)的TEAE（治療期間不良事件）。

結(jié)論

可以證明斷金戒毒膠囊Ia期在健康中國(guó)受試者中進(jìn)行的單劑量遞增，隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的單次給藥研究安全性和耐受性良好，并初步確定其藥代動(dòng)力學(xué)特征。此次，Ia期臨床研究為后期臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)，使患者徹底擺脫毒品，重新回歸社會(huì)，也將具有深遠(yuǎn)的意義。

關(guān)于斷金戒毒膠囊

在研產(chǎn)品斷金戒毒膠囊作為公司繼國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)復(fù)方黃黛片的又一治療型中藥創(chuàng)新藥，注冊(cè)分類為1.1類中藥復(fù)方制劑，擬用于阿片類物質(zhì)成癮者的防復(fù)吸治療，其組方來源于民間經(jīng)驗(yàn)方，利用中醫(yī)相生相克、相輔相成的原理，其中有2種主要成分具有協(xié)同增效，不僅有良好的脫毒作用，還能抑制心理渴求，具有良好的防復(fù)吸作用。

關(guān)于金庸武俠小說中情花和斷腸草藥理作用淺析

金庸武俠小說《神雕俠侶》中情花和斷腸草具有相生相克的功效，但現(xiàn)實(shí)世界中卻沒有情花此等有毒植物，而斷腸草卻是真實(shí)存在的。現(xiàn)實(shí)世界中與情花在外形、所含毒性癥狀頗為相似的植物卻是存在的，即為洋金花。而最富盛名的斷腸草鉤吻是否可以對(duì)抗洋金花中毒癥狀，其中是否有相關(guān)科學(xué)論證，目前尚未有報(bào)道。對(duì)洋金花、鉤吻中所含藥用成分及其作用機(jī)制、臨床表現(xiàn)進(jìn)行分析，并對(duì)兩種中藥材中所含成分的藥理作用進(jìn)行比較，以論證小說中“情花”和斷腸草的功效。