億帆動(dòng)態(tài)
-
-
04.07
2021 -
億一生物北京制劑車間獲批《藥品生產(chǎn)許可證》
將加速億一生物的F-627在中國(guó)境內(nèi)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)進(jìn)程,為后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)做好準(zhǔn)備
-
-
-
03.31
2021 -
億一生物向美國(guó)FDA提交Ryzneuta?生物制品許可申請(qǐng)(BLA)
FDA一般會(huì)在收到首次BLA申請(qǐng)后的60天內(nèi)告知是否接受申請(qǐng)。除了向FDA提交BLA之外,億一生物還準(zhǔn)備向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(qǐng),并向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交新藥申請(qǐng)。
-
-
-
03.18
2021 -
億帆醫(yī)藥F-899長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲臨床試驗(yàn)批件
2021年3月12日,億帆醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》(編號(hào):CXSL2000389),有望在將來(lái)為更多矮小癥患兒和家庭提供一種既安全又長(zhǎng)效且具有高度差異化的新治療解決議案。
-
-
-
01.28
2021 -
億帆醫(yī)藥取得愛(ài)克蘭?中國(guó)獨(dú)家許可權(quán)利
2021年1月25日,億帆醫(yī)藥取得用于治療多發(fā)性骨髓瘤的原研產(chǎn)品愛(ài)克蘭?(Alkeran?,通用名:美法侖片Melphalan Tablets)在中國(guó)的獨(dú)家許可權(quán)利,宣告該產(chǎn)品正式回歸中國(guó)大陸市場(chǎng),繼續(xù)譜寫愛(ài)克蘭?新的生命篇章。
-
-
-
01.25
2021 -
億帆醫(yī)藥旗下四公司再獲高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證
有效期三年,時(shí)間為2020年-2022年
-